The body-centred cubic Ti-6Al-4V alloy (known as Grade 5 ELI titanium alloy globally) is a widely employed standard in the medical industry and described in the ASTM F136 standard which is the standard by American Society for Testing and Materials and is recognized by TUV SUD. It is designed for the long-term (>30 дни) имплантиране на медицински устройства в човешкото тяло. Единственият съответстващ материал в индустрията е ASTM F136 Grade5 ELI (Ti-6Al-4V ELI) ниско-интерстициална титанова сплав, която е напълно различна от ASTM B348 индустриален стандарт за титан. Този стандарт определя строги прагове за чистота на суровината, интерстициални елементи, механични свойства, прецизност на повърхността и устойчивост на корозия на телесни течности, които далеч надхвърлят индустриалните стандарти. Това е световно признат авторитетен стандарт за съответствие за износ на медицински устройства и клинични имплантни продукти от Европа и Съединените щати, а също така е основната основа за минимално инвазивни медицински, ортопедични и зъбни имплантни устройства от висок клас.
Титаниевата тел ASTM F136 клас 5 ELI има пълния спектър от медицински ползи, които обикновената титанова тел не може да осигури по никакъв начин. Този клас е модификация на стандартната ASTM B348 чиста титанова тел с намалено количество примеси като кислород, въглерод и желязо. Ниската-интерстициална формула гарантира, че биосъвместимостта на материала отговаря на най-високите медицински стандарти. След имплантиране в човешкото тяло, той не отделя метални йони, не предизвиква алергии, отхвърляне и възпалителна стимулация. Той може стабилно да се адаптира към човешки телесни течности, меки тъкани и костна среда за дълго време. В същото време материалът съчетава ултра-висока якост и отлична устойчивост на умора. Неговата якост на опън далеч надвишава тази на чистите титаниеви материали, което му позволява да издържа на възвратно-постъпателните напрежения на опън и огъване, причинени от човешкото движение за дълго време. Дългосрочното -имплантиране води до минимална деформация, счупване и разхлабване, като напълно разрешава индустриалните болезнени точки на обикновените медицински титанови жици, които са с недостатъчна здравина и са склонни към отказ от умора.
В областта на прецизното медицинско производство титаниевата тел ASTM F136 е твърд материал за сърцевина за устройства за имплантиране от висок клас. Продуктът преминава през процеси на прецизно изтегляне и вакуумно облекчаване на напрежението, което води до еднакъв диаметър на телта, огледално-повърхностно покритие, без неравности или пукнатини, стабилно огъване и оформяне и адаптивност към различни прецизни обработки на матрици и минимално инвазивни клинични операции. Ултра-спецификациите от 0,1–0,5 mm се използват широко в дентални ортодонтски нишки, нишки за фиксиране на импланти и минимално инвазивни аксесоари за медицински импланти; спецификациите от 0,5–2,0 mm се използват главно за ортопедични микро-фиксиращи пирони, фиксиращи проводници за възстановяване на меки тъкани и минимално инвазивни структурни компоненти на хирургически импланти. Разчитайки на стриктната американска стандартна система, максимална безопасност и механична стабилност, титаниевата тел ASTM F136 се превърна в предпочитан субстратен материал за глобалните производители на медицински устройства, търсещи задгранично сертифициране и масово производство на медицинско оборудване от висок клас, стабилно заемайки основния пазар за прецизни титанови материали за импланти.
Поискайте оферта
Имейл:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
