Когато ортопедичните хирурзи фиксират местата на фрактурата със стоманени плочи от титанова сплав и когато сърдечните стентове поддържат кръвоносните съдове с жици от титанова сплав, тези „метални партньори“ се превърнаха в ключови играчи в опазването на здравето. Медицинските титанови сплави като GR23, Ti-6Al-4V ELI и др. могат безопасно да служат в човешкото тяло в продължение на десетилетия, главно поради строгите „медицински прагове“, които трябва да преодолеят.
Биосъвместимостта е първата линия на живота и смъртта. За разлика от обикновените промишлени титанови сплави, материалите с медицински клас трябва да преминат „теста за човешка съвместимост“ на серията стандарти ISO 10993 - тест за цитотоксичност, за да се гарантира, че няма да увредят човешките клетки, тест за алергенност за предотвратяване на алергични реакции и оценка на генетична токсичност, за да се изключат дългосрочни-карциногенни рискове. Ti-6Al-4V ELI, клас „специална медицинска доставка“, допълнително ще намали утаяването на алуминиеви и ванадиеви елементи, за да се избегне възпаление на тъканите, причинено от дългосрочно имплантиране.
Точното съответствие на механичните свойства е също толкова важно. Следните показатели ASTM F136 за Ti-6Al-4V ELI са строги: якостта на опън трябва да бъде повече от 860MPa, удължението не трябва да бъде по-малко от 10% и трябва да има твърдостта, която може да поддържа костта, и може да бъде леко деформирана с човешко движение. GR23 (Ti-6Al-7Nb) е в съответствие със стандарта ASTM F1472, който замества малко ванадий с ниобий, за да увеличи устойчивостта на умора и да изпълни изискванията за живот на носещите натоварване компоненти като тазобедрени и коленни стави.
Контролът на примесите може да се нарече „придирване“. Съдържанието на вредни елементи (олово, живак, кадмий) в медицинските титанови сплави трябва да се контролира под 0,001%, което е много по-строго от индустриалните стандарти. По време на производството е необходимо да се намалят газовите примеси чрез вакуумно топене, за да се гарантира, че титановите сплави не отделят вредни вещества поради корозия в човешките телесни течности. Това е и задължително изискване на системата за управление на медицинското качество ISO 13485.
Всяка партида медицинска титаниева сплав се доставя с „лична карта“ - пълен отчет за материала, данни от изпитване за биобезопасност и код за проследяване, който може да бъде проследен от всяка стъпка от топенето на титанов блок до обработката на готовия продукт. Продуктите, изнасяни за европейските и американските пазари, също трябва да преминат сертифициране от FDA или CE, за да се гарантира съответствие с местните медицински разпоредби.
Тези стандарти, скрити в метала, трансформират титаниеви сплави от промишлени материали в „приятелски настроени към човека партньори“. От ултра-фината титанова тел на минимално инвазивни инструменти до стента от титанова сплав на изкуствени стави, точно тези строги изисквания правят технологията наистина живот, който пази силата.
Поискайте оферта
Имейл:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
